Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Maschinenbau oder vergleichbar.Weiterbildung im Bereich Pharma‑/Medizinaltechnik oder Qualitätsmanagement.Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der qualitätsnahen Produktentwicklung in einem regulierten Umfeld (Pharma, MedTech).Sehr gute Kenntnisse relevanter Standards und Regularien wie cGMP, ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485.Fundierte Erfahrung in Risikomanagement, Ursachenanalyse und Prozessoptimierung (z. B. D‑FMEA, P‑FMEA, Ishikawa, Six Sigma).Mehrjährige Führungserfahrung (mindestens 5 Jahre) sowie ausgeprägte organisatorische und analytische Fähigkeiten.Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, sicheres und professionelles Auftreten gegenüber Kunden.
Ihr Profil Naturwissenschaftliches/technisches Studium oder gleichwertige Qualifikation mit Erfahrung im GMP‑Umfeld.Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualitätsplanung, QC oder QS in regulierten Umfeldern; sicher in Prüfplanung sowie Prüfmittel-/Methodenmanagement und nachweisbare Führungserfahrung (fachliche Führung/Teamleitung oder Projektleitung) inkl. Priorisierung, Coaching und Stakeholder‑Management.Methodenkompetenz über ein breites Spektrum: dimensionale, visuelle, funktionelle und analytische Verfahren inkl. chemischer Beständigkeit/Elementanalytik sowie Partikelanalytik/ Sub-visible particles.Sicherer Umgang mit SAP, LIMS und weiteren relevanten Qualitätssystemen; strukturierte, analytische und qualitätsbewusste Arbeitsweise.Klare Kommunikation, prozessübergreifendes Denken und aktive Mitwirkung an Verbesserungs‑ und Entwicklungsprozessen.